岗位职责:
1. 负责制剂研发项目组的管理,组织/审核研究方案,并组织落实方案内容,整合资源,对RLD处方进行解析;
2. 负责中试放大,协助制定、审核并落实工艺验证方案,协调资源进行工艺技术及资料移交;
3. 进行新药或者仿制药的研发、一致性评价、针对制剂研发提供QbD/DoE方案、解决在项目过程中出现的处方/工艺/放大等问题;
4. 熟悉并及时了解CFDA和FDA的各项相关法规的动态、从分析检测结果中找到处方和工艺筛选的方向;
5. 负责本部门人员管理、部门EHS管理、部门5S管理、客户管理和分管项目进度的管理,确保部门及所负责各项工作的顺利、高效开展。
任职要求:
1. 博士学历,药学、药剂学相关专业;
2. 1年及以上固体制剂研发经验或博士课题固体制剂相关。
福利待遇:
1. 具有竞争力的薪酬;
2. 完善的职业发展通道;
3. 提供专业培训和学习机会。